| 产品名称 | 麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉面罩由气垫圈、面罩壳体、彩色识别环(可以附固定皮筋)、单向阀组成，按照尺寸不同分为6种规格型号。气垫圈、面罩壳体、单向阀采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成,彩色识别环采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成, 固定皮筋采用棉质乳胶松紧带制成。产品以灭菌和非灭菌两种形式提供。标识无菌的麻醉面罩经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉机和呼吸机配套，供人体面罩吸入气体用。 |
| 型号规格 | 1#、2#、3#、4#、5#、6# |
| 注册证编号 | 苏械注准20182081351 |
| 注册人名称 | 常州晓春医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2018-09-18 |
| 有效期至 | 2023-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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