| 产品名称 | 新生儿专用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由传感器、基材、电极线(EE-1、EE-2、EE-3型号适用)、导电介质构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合新生儿心电图机给新生儿作心电检查使用或配合新生儿生命体征监护仪给新生儿作心电监护使用。 |
| 型号规格 | EB-1、EB-2、EE-1、EE-2、EE-3 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182071541 |
| 注册人名称 | 法斯达（无锡）医学设备有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6821。 |
| 批准日期 | 2018-11-13 |
| 有效期至 | 2023-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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