| 产品名称 | 一次性使用胃镜检查护理包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃镜检查护理包由基本配置和选用配置组成，基本配置：胃镜咬嘴、薄膜手套或一次性使用医用橡胶检查手套；选用配置：护巾、方巾、敷料块、包布、托盘。其中，胃镜咬嘴、薄膜手套应采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯(PE)制成；敷料块、包布、护巾、方巾应采用符合FZ/T64005-2011的卫生用薄型非织造布制成；托盘应采用符合GB/T12670-2008 的聚丙烯(PP)树脂材料制成；外购的一次性使用医用橡胶检查手套应符合GB10213-2006标准要求。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床胃镜检查用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182061379 |
| 注册人名称 | 江苏荣业科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2018-09-18 |
| 有效期至 | 2023-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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