| 产品名称 | 支原体培养、鉴定药敏试剂盒（改良肉汤稀释法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由解脲支原体、人型支原体、双向支原体培养基液体(2.8-3.2 ml/瓶) 20瓶、药敏检测板20副、矿物油(液体石蜡油)2瓶、无菌吸嘴20个、结果报告签20张和说明书1份组成;药敏检测板第一排3孔—14孔为高浓药敏孔;第二排3—14孔为低浓药敏孔。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于解脲支原体、人型支原体的培养、鉴定及药物敏感试验。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒-10℃以下保存，有效期1 年；试剂盒2-8℃保存，有效期6 个月。 在2～40℃以下运输10 天，不影响产品性能质量。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152400334 |
| 注册人名称 | 珠海浪峰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
| 生产地址 | 珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-10-25 |
| 有效期至 | 2024-10-24 |
| 变更情况 | 2019-10-29: 一、产品存储条件及有效期由“试剂盒-10℃下保存，有效期一年；培养基2-8℃保存，有效期三个月。”变更为:“试剂盒-10℃保存，有效期一年；试剂盒2-8℃保存，有效期六个月。在2～40℃条件下，可运输10天。”; 二、产品说明书中： “【储存条件及有效期】 试剂盒-10℃保存，有效期一年；试剂盒2-8℃保存，有效期三个月。 ”变更为:“【储存条件及有效期】 试剂盒-10℃保存，有效期一年；试剂盒2-8℃保存，有效期六个月。在2～40℃条件下，可运输10天。” 。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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