| 产品名称 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内镜用软管式活组织取样钳按钳头不同分为A、B、C、D四种型号；按长度不同分为300mm、500mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九种规格；按钳头外径不同分为1.6mm、1.8mm、2.3mm、2.6mm四种规格。A、C型主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄组成；B、D型主要由钳头、螺旋弹簧管、操作柄、定位针组成。取样钳的钳头、定位针采用GB/T 1220-2007中规定的3Cr13材料制成；螺旋弹簧管采用GB/T 1220-2007中规定的1Cr18Ni9材料制成；操作柄的材料采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂专用料制成；产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道、呼吸道等内窥镜下活组织取样或钳取和清除异物用。 |
| 型号规格 | 型号：按钳头不同分为A、B、C、D四种型号。规格：按产品长度不同分为300mm、500mm、800mm、1000mm、1200mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm九种规格，按钳头外径不同分为1.6mm、1.8mm、2.3mm、2.6mm四种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021265 |
| 注册人名称 | 江苏乾程医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6822。 |
| 批准日期 | 2018-08-20 |
| 有效期至 | 2023-08-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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