| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(pH7.0)(50mmol/L)、硫酸软骨素钠(1.0(百分比)~1.5(百分比))。 R2：SAA抗体包被的胶乳颗粒(0.16(百分比))。 稀释液：牛血清白蛋白(2.5(百分比))，氯化钠(0.9(百分比))。 校准品：磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、牛血清白蛋白(3(百分比))、血清淀粉样蛋白A抗原(批特异性，其靶值见瓶签)。 质控品1：磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、牛血清白蛋白(3(百分比))、血清淀粉样蛋白A抗原(批特异性，其靶值和靶值范围见瓶签)。 质控品2：磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、牛血清白蛋白(3(百分比))、血清淀粉样蛋白A抗原(批特异性，其靶值和靶值范围见瓶签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人全血、血清或血浆中血清淀粉样蛋白A的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：R1:1×20mL R2:1×2mL 稀释液：1×20mL； R1:1×40mL R2:1×4mL 稀释液：1×40mL； 50测试/盒(R1:1×10mL R2:1×1mL 稀释液：1×10mL)； 400测试/盒(R1:1×80mL R2:1×8mL 稀释液：1×80mL)。 校准品(选配)：1×1mL、5×0.5mL、5×1mL、6×0.5mL、6×1mL。 质控品1(选配)：1×1mL、2×0.5mL、2×1mL、3×0.5mL、3×1mL。 质控品2(选配)：1×1mL、2×0.5mL、2×1mL、3×0.5mL、3×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启试剂盒在2～8℃保存，有效期为12个月。试剂开瓶后在2～8℃保存，有效期为30天。校准品和质控品开瓶后在2～8℃保存，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202400331 |
| 注册人名称 | 山东艾科达生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 |
| 批准日期 | 2020-03-31 |
| 有效期至 | 2025-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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