| 产品名称 | 一次性使用无菌球囊充盈装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件 |
| 适用范围/预期用途 | 见附件 |
| 型号规格 | CY-30-20、CY-30-25 |
| 注册证编号 | 闽械注准20182100104 |
| 注册人名称 | 厦门鑫康顺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道翁角西路2026号海沧生物医药通用厂房7#厂房1-2层 |
| 批准日期 | 2018-06-07 |
| 有效期至 | 2023-06-06 |
| 变更情况 | 2023年03月13日 1、型号规格变更为“CY-30-20、CY-30-25、CY-35-20、CY-35-25、CY-40-20、CY-40-25、CY-Z30-20、CY-Z30-25、CY-Z35-20、CY-Z35-25、CY-Z40-20、CY-Z40-25”。 2、产品技术要求变更详见附件（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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