| 产品名称 | 数字化X射线摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(YJG 65R-A)、X射线管组件(E7252X、H1086X、E7239X、H1080X)、平板探测器(FPD1M)、滤线栅(Grid-1000)限束器(SM-38-A)图像采集处理系统(DROC 版本：1.0.1.0)、摄影架(SLZ-300)、摄影床(FD-300)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体的胸部、腹部、骨与软组织(头、腰椎、骨盆/髋关节)等部位X射线的数字化成像，仅用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | WL-RLZ6550B-SHG、WL-RLZ6550B-SEG、WL-RLZ6550B-DHG、WL-RLZ6550B-DEG、WL-RLZ6550A-SEG、WL-RLZ6550A-DED、WL-RLZ6550A-DHD、WL-RLZ6550A-DEG |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192062708 |
| 注册人名称 | 湖北伟伦科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省宜昌市夷陵区东城路19号 |
| 生产地址 | 湖北省宜昌市夷陵区东城路19号伟伦科技一楼 |
| 批准日期 | 2019-05-01 |
| 有效期至 | 2024-04-30 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
