| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由PET塑料试管、丁基橡胶塞子、PVC盖子、标签、添加剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与一次性使用采血针配套使用，供临床作人体静脉血样采集用。 |
| 型号规格 | 型号：血清生化、血库试验管，快速分离血清生化免疫试验管，血常规试验管，血交叉试验管，血沉试验管，凝血试验管，肝素试验管。规格：13×75mm，13×100mm。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152220655 |
| 注册人名称 | 温州市倍可特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 乐清市虹桥镇南村（乐清市科技孵化创业服务中心内） |
| 生产地址 | 乐清市虹桥镇南村（乐清市科技孵化创业服务中心2号厂房4、5楼） |
| 批准日期 | 2020-08-20 |
| 有效期至 | 2025-08-19 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20152410655。 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13588960631; 13655879668;0577-62855580 |
| 指导原则 | 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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