| 产品名称 | 尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)、过氧化物酶、亚铁氰化钾、N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺、维生素C氧化酶;R2: 4-氨基安替比林、尿酸酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中尿酸(UA)的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 60 ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml)；150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml)；210ml(R1:2×70ml, R2:1×70ml)；240ml(R1:2×80ml, R2:1×80ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)；280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml)；360ml(R1:3×80ml, R2:3×40ml)；492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml)； 600测试(R1:1×58ml, R2:1×29ml)；2000测试(R1:6×48ml, R2:2×48ml); 2500测试(R1:4×60ml, R2:2×60ml) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光,12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202400368 |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪械注准20152400681 |
| 批准日期 | 2020-07-27 |
| 有效期至 | 2025-07-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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