| 产品名称 | 非排气型呼吸面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BestFit非排气型口鼻呼吸面罩由主体、蓝色弯管、软垫、卡扣、额头垫、胶塞、外壳、头带组成；BestFit2非排气型口鼻呼吸面罩由主体、蓝色弯管、软垫、卡扣、调节内衬、额头垫、胶塞、外壳、头带组成。规格型号分为L、M、S。产品以非灭菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于使用主动式排气阀呼吸机系统，协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸，适用于需要非生命支持性呼吸协助的成年病人(超过30公斤) |
| 型号规格 | BestFit非排气型口鼻呼吸面罩，L、BestFit非排气型口鼻呼吸面罩，M、BestFit非排气型口鼻呼吸面罩，S、BestFit2非排气型口鼻呼吸面罩，L、BestFit2非排气型口鼻呼吸面罩，M、BestFit2非排气型口鼻呼吸面罩，S |
| 注册证编号 | 苏械注准20142080683 |
| 注册人名称 | 苏州凯迪泰医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城培源路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城培源路9号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142560683。 |
| 批准日期 | 2019-07-01 |
| 有效期至 | 2024-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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