| 产品名称 | 一次性使用单腔单气囊管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用单腔单气囊管由硅胶和乳胶气囊制成，分4.0mm(F12)、5.33mm(F16)两种。气囊管管身扯断强度≥8.0Mpa。气囊气压为5Kpa时应能正常工作。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于胃底、食道下段、鼻腔等部位压迫止血用。 |
| 型号规格 | 4.0mm(F12)、5.33mm(F16) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140444 |
| 注册人名称 | 盐城市广照医用品厂 |
| 注册人住所 | 建湖县明珠东路669号 |
| 生产地址 | 建湖经济开发区明珠东路669号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660444 |
| 批准日期 | 2020-07-21 |
| 有效期至 | 2025-07-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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