| 产品名称 | 钛镍记忆合金缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用缝合针(3Cr13)、钛镍记忆合金线及固定线扣(PP材质)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体软组织的缝合。 |
| 型号规格 | 5-0 △3/8 3×10 280、5-0 ○3/8 3×10 280、5-0 ▽3/8 3×10 280、4-0 ▽3/8 4×10 300、3-0 △3/8 5×12 300、3-0 ○3/8 5×12 300、3-0 ▽3/8 5×12 300、3-0 ▽3/8 6×14 350、3-0 ▽3/8 6×14 400、2-0/T ▽3/8 6×14 300、2-0/T ▽3/8 6×14 350、2-0 ▽3/8 6×14 350 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182650271 |
| 注册人名称 | 佛山市迪华科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1 |
| 生产地址 | 佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1 |
| 备注 | 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-13手术器械-吻(缝)合器械及材料。 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2023-02-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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