| 产品名称 | 医用可吸收聚乙醇酸手术缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由聚乙醇酸制成,为多股编织缝合线。可染成紫色,也可以不染色。可配针或不配针。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于人体组织的缝合结扎。 |
| 型号规格 | 缝合线：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2。 缝合针：类型: 圆针、钝针、反三角针、正三角针、尖角圆针、短刃三角针、短刃反三角针、铲形针、钻石针。弧形：1/2弧、3/8弧、1/4弧、5/8弧、7/16弧、4/5弧、5/16弧、直形、雪橇形。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193021571 |
| 注册人名称 | 成都太合生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市蒲江县工业北路86号 |
| 生产地址 | 四川省成都市蒲江县工业北路86号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3651005号(更) |
| 批准日期 | 2019-01-30 |
| 有效期至 | 2024-01-29 |
| 变更情况 | 2021-11-25 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更，详见产品技术要求变化对比表。 2022-12-06 注册人住所由成都市蒲江县鹤山镇工业北路86号；生产地址由成都市蒲江县鹤山镇工业北路86号;变更为：四川省成都市蒲江县工业北路86号；变更为：四川省成都市蒲江县工业北路86号 2023-07-26 变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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