| 产品名称 | 准分子激光角膜屈光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由准分子激光管、计算机控制系统、能量测控系统、手术照明系统、手术显微镜、高速飞点扫描系统、光学衰减系统、眼球对准和固视系统、操作控制和显示系统、供气系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于切削角膜，矫正屈光不正(除远视)。近视≤1300度、散光≤500度、平削≤50微米，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | AOV-FB |
| 注册证编号 | 国械注准20193161534 |
| 注册人名称 | 苏州视可佳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市大儒巷34号 |
| 生产地址 | 苏州市大儒巷34号（办公楼三楼） |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2013第3241255号 |
| 批准日期 | 2019-01-29 |
| 有效期至 | 2024-01-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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