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当前位置: 首页 > 国产器械 > 人工髋关节假体-陶瓷球头和内衬 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 人工髋关节假体-陶瓷球头和内衬
结构及组成/主要组成成分 该产品由陶瓷球头和内衬组成,由符合ISO6474-2标准规定的X型氧化锆增韧高纯氧化铝基复合陶瓷材料制成。 产品经辐照灭菌,有效期为4年。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
注册证编号 国械注准20193130051
注册人名称 北京威高亚华人工关节开发有限公司
注册人住所 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
生产地址 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号,受托企业生产地址:威海市旅游度假区香江街26号,受托企业名称:山东威高海星医疗器械有限公司
备注 原《分类目录》产品编码为6846。
批准日期 2019-01-23
有效期至 2024-01-22
变更情况 2022-05-19 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号,受托企业生产地址:威海市旅游度假区香江街26号,受托企业名称:山东威高海星医疗器械有限公司”。 2022-12-30 产品技术要求变化对比表见附件。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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