| 产品名称 | 除颤监护仪 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品应由经急救培训且接受设备操作培训的医师使用，可用于医院、临床机构、救护车、急救现场或者转运过程中，可对新生儿、小儿和成人患者进行体外除颤治疗(含手动体外除颤、半自动体外除颤)、体外起搏治疗、心脏同步复律治疗以及监护，其中：TEC-5631型产品可进行体外除颤(含手动体外除颤、半自动体外除颤)、体外起搏以及心脏同步复律治疗，并可进行心电、脉搏血氧饱和度、二氧化碳监护；TEC-5621型产品可进行体外除颤(含手动体外除颤、半自动体外除颤)以及心脏同步复律治疗，并可进行心电、脉搏血氧饱和度、二氧化碳监护； |
| 型号规格 | TEC-5602、TEC-5621、TEC-5631 |
| 注册证编号 | 国械注准20193080038 |
| 注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 生产地址 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6821。 |
| 批准日期 | 2019-01-17 |
| 有效期至 | 2024-01-16 |
| 变更情况 | 2019-10-31 详见变更对比表的附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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