| 产品名称 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RV-IgG反应板(重组RV抗原)、RV-IgG酶结合物(HRP标记鼠抗人lgG)、RV-IgG阴性对照(山羊血清)、RV-IgG阳性对照(RV-IgG阳性血清)、RV-IgG Cut-off对照(RV-IgG阳性血清)、浓缩洗涤液(20×)(磷酸盐)、 RV-IgG标本稀释液(NaCl)、底物A(过氧化氢溶液)、底物液B(TMB)、终止液(硫酸)、塑封袋、封板膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定性检测人血清和血浆样本中的风疹病毒IgG抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒置2～8℃可存放12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401510 |
| 注册人名称 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1～2层，北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510～513室、519室 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401217号 |
| 批准日期 | 2019-01-11 |
| 有效期至 | 2024-01-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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