产品名称 | 一次性使用冲洗包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗包由冲洗袋(包括袋体、导管、夹片开关或流量器、肛门管),一次性使用PE手套,石蜡棉球,医用软皂和臀垫组成。按冲洗袋公称容量和肛门管规格不同分为12种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床灌肠冲洗用。 |
型号规格 | 1000ml/ F18、1000ml/ F20、1000ml/ F22、1000ml/ F24、1000ml/ F26、1000ml/ F28;2000ml/ F18、2000ml/ F20、2000ml/ F22、2000ml/ F24、2000ml/ F26、2000ml/ F28 |
注册证编号 | 苏械注准20152141237 |
注册人名称 | 苏州新区姑苏高分子医用器材有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
生产地址 | 苏州高新区枫桥前桥路68号 |
备注 | 原医疗器械注册证编号:苏械注准20152661237 |
批准日期 | 2020-07-30 |
有效期至 | 2025-07-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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