| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术包部件包括手术巾、医用粘膜、海绵条、集液袋、鼻撑架、圆帽(患者使用)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床外科手术使用。 |
| 型号规格 | SS-100,SS-100B,SS-120,SS-120B,SS-140,SS-170,SS-200,SS-250,SS-300,SS-400,SS-500 |
| 注册证编号 | 京械注准20172640738 |
| 注册人名称 | 北京康安高分子开发中心 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区北大街甲13号[园区] |
| 生产地址 | 北京市大兴区安定镇安福路16号院综合楼二层东半部,北京市丰台区角门北路10号 |
| 其他内容 | 原注册产品依据注册产品标准YZB/京0557-2011《SS系列一次性使用无菌手术包》，根据食药监械管[2014]144号令要求提供原注册产品标准、产品技术要求、产品技术要求与注册产品标准对比说明。未发生所依据强制性标准修订的情况，因而没有提交产品检验报告。 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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