| 产品名称 | 手术动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(型号：1894510)、脚踏开关、高速耳科手柄和2个鼻咽喉切割手柄组成。主机中含有嵌入式软件，软件版本号为V01。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与Medtronic Xomed,Inc.和Medtronic Navigation,Inc.已获注册证的刀头或钻头配合使用，用于头颈、耳鼻喉、口腔、颌面外科手术中对软硬组织以及骨骼的切开、切割、去除和钻进。其中鼻咽喉切割手柄用于头颈、鼻喉、口腔、颌面外科手术中对软硬组织以及骨骼的切开、切割、去除和钻进；高速耳科手柄用于耳科外科手术中对软硬组织以及骨骼的切开、切割、去除和钻进。 |
| 型号规格 | XPS Nexus |
| 注册证编号 | 沪械注准20182210130 |
| 注册人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 批准日期 | 2018-04-18 |
| 有效期至 | 2023-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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