| 产品名称 | 电动骨手术动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HAS-DBD型号产品由动力源手机、可充电电池、变速体、颅骨钻头、钻卡头、颅骨铣、水平摆锯、往复锯、垂直摆锯、空心钻、髋臼钻组成。 HAS-A110、HAS-A130、HAS-A140、HAS-A150、HAS-C130、HAS-C150型号产品由手机、电池、刀具组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科、神经外科及相关学科手术中对人体骨骼进行钻、切、锯、铣用。 |
| 型号规格 | HAS-A110;HAS-A130;HAS-A140;HAS-A150;HAS-C130;HAS-C150;HAS-DBD ；HAS-A110+；HAS-A130+；HAS-A140+；HAS-A150+ |
| 注册证编号 | 津械注准20192040077 |
| 注册人名称 | 天津海奥斯科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰南道28号C座1门201室 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰南道28号C座1门201室 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20192040077"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：04 |
| 批准日期 | 2020-07-13 |
| 有效期至 | 2024-05-30 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20200713 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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