| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂条主要成分包括：小鼠抗人β-HCG单克隆抗体(固定于硝酸纤维素膜检测区)、山羊抗兔IgG多克隆抗体(固定于硝酸纤维素膜质控区)、胶体金标记的小鼠抗人 α-HCG单克隆抗体和胶体金标记的兔IgG(平铺于聚纤维膜上)；试剂条由试纸条组成；试剂板由试纸条、聚苯乙烯(板型)外壳组成；试剂盒由试纸条、聚苯乙烯(卡型)外壳、一次性塑料吸管组成；试剂棒由试纸条、聚苯乙烯(棒型)外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素。 |
| 型号规格 | 试剂条：1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒； 试剂板：1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒； 试剂盒：1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒； 试剂棒：1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃-30℃保存，试剂盒有效期18个月，试剂条、试剂板、试剂棒有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182400354 |
| 注册人名称 | 康永生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区12号大街368号7幢206室 |
| 生产地址 | 杭州经济开发区14号大街17号 |
| 批准日期 | 2018-12-06 |
| 有效期至 | 2023-08-14 |
| 变更情况 | 注册人名称由中肽生化有限公司变更为康永生物技术有限公司;注册人住所由杭州经济开发区12号大街69号变更为浙江省杭州经济技术开发区12号大街368号7幢206室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
