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产品名称 耳鸣耳聋综合诊疗设备
结构及组成/主要组成成分 产品主要由主机、操作键盘、显示器、耳机(含耳膜)、数字影像外耳道检查耳镜、换能器(喇叭)、患者反馈系统、外壳、软件组成。各型号规格具体配置及软件发布版本见附表。
适用范围/预期用途 产品适用于耳鸣和轻度耳聋的患者的听力检查、耳鸣检测、耳 鸣治疗及患者管理。其中BCTA01、BCTA02、BCTA03、BCTB01、BCTB02、 BCTB03型无耳鸣治疗功能;BCTE04、BCTE05、BCTE06、BCTF04、BCTF05、BCTF06、BCTG04、BCTG05、BCTG06型无听力检查功能;BCTH04、、BCTH05、BCTH06型无听力检查、耳鸣治疗功能;BCTI07、BCTI08、BCTJ07、BCTJ08、BCTJ09、BCTJ10型无耳鸣检测、耳鸣治疗功能。
型号规格 见注册证附表
注册证编号 川械注准20182210103
注册人名称 贝泰福医疗科技成都有限公司
注册人住所 成都高新区天府三街69号1栋6层602号
生产地址 成都高新区天府三街69号1栋6层602号
批准日期 2018-06-15
有效期至 2023-06-14
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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