| 产品名称 | 一次性使用无菌低阻力溶药器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由外套、活塞(不含DEHP)、活塞帽、芯杆及配药针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供抽取或配制药液用。 |
| 型号规格 | 配药器型号：10mL、20mL、30mL、10mL F、20mL F、30mL F 配针规格：0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.4mm、1.6mm(分为：XZ(可省略)、DC、SC) |
| 注册证编号 | 豫械注准20182150265 |
| 注册人名称 | 南阳市久康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南阳市九龙路88号 |
| 生产地址 | 南阳市九龙路88号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用低阻力配药注射器(注册证编号：豫械注准20182150265)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2018-06-07 |
| 有效期至 | 2023-06-06 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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