| 产品名称 | 椎体成形手术器械包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导凿、钻、加压导引针、取样器、导针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 微创手术辅助器械，经皮介入为外科手术建立通路。 |
| 型号规格 | 导凿175X4.2mm、钻240mm、加压导引针150X3mm、取样器230X3.4mm、导针270X1.6mm |
| 注册证编号 | 京械注准20172100522 |
| 注册人名称 | 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区紫竹院路31号华澳中心嘉慧苑2010室 |
| 生产地址 | 北京市中关村良乡高新技术产业基地北京良乡经济开发区白杨路11号（北京市奥斯比利克新技术开发有限公司房山分公司） |
| 其他内容 | 我公司本次申请延续注册的产品手术入路器械产品较前次注册无任何变化，且无升级的医疗器械强制性标准，故无需提供产品能够达到新要求的产品检验报告。 |
| 批准日期 | 2017-04-21 |
| 有效期至 | 2022-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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