| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X 射线管组件、准直器、滤线栅、手持开关、 脚踏开关、无线脚踏开关、平板探测器(非晶硅，碘化铯)、显示 器及悬吊装置、图像采集及处理系统、系统控制柜、检查床、控制 台、床旁控制器、落地式 C 形臂机架、冷却装置和附件组成。具体 信息详见产品技术要求附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于心血管检查和介入治疗，通用造影和介入治疗。 |
| 型号规格 | ARTIS one |
| 注册证编号 | 国械注准20143062055 |
| 注册人名称 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143302055 |
| 批准日期 | 2018-10-19 |
| 有效期至 | 2023-10-18 |
| 变更情况 | 2023-01-10 产品变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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