| 产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作部、插入部、头端部、导光插头部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于对人体大肠内腔的检查、诊断和治疗时观察成像。该产品与本公司生产的图像处理器(型号：VPU-100、VPU-200)、冷光源(型号：LG150-8、LG150-10、LG100)配合使用。 |
| 型号规格 | CE-130、CE-130L、CE-130T、CE-130TL、CE-140、CE-140L、CE-140T、CE-140TL、CE-200、CE-200L、CE-200T、CE-200TL |
| 注册证编号 | 国械注准20183061860 |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3220747号 |
| 批准日期 | 2018-10-25 |
| 有效期至 | 2023-10-24 |
| 变更情况 | 2017-01-20 型号规格由 CE-130 变更为：CE-130、CE-130L、CE-130T、CE-130TL、CE-140、CE-140L、CE-140T、CE-140TL、CE-200、CE-200L、CE-200T、CE-200TL。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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