| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉留置针按结构组成不同分Y型和Z型两种型式，Y型由导管、导管座、铆塞、隔离塞、延长管、输注接头、止流夹、肝素帽、端帽、针管、针座和护套组成。Z型由导管、导管座、铆塞、针管、针座、排气接头和护套组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于留置病人外周静脉进行输液。 |
| 型号规格 | Y 26G 0.6×14、Y 24G 0.7×19、Y 22G 0.9×25、Y 20G 1.1×31、Y 18G 1.3×31； Z 24G 0.7×19、Z 22G 0.9×25、Z 20G 1.1×31、Z 18G 1.3×45 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140434 |
| 注册人名称 | 江苏天普瑞医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
| 生产地址 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6866。 |
| 批准日期 | 2018-10-12 |
| 有效期至 | 2023-10-11 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0514-83691088; 0514-83697888;0514-83698118 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
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| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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