| 产品名称 | 血糖血压测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、袖带组成；其中主机由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考；血糖测量适用于与配套血糖试纸条配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度(新生儿除外)，可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作，只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 型号规格 | KF-GS-01、KF-GS-02、KF-GS-03、KF-GS-04、KF-GS-05、KF-GS-06、KF-GS-07 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192220239 |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋 |
| 批准日期 | 2019-07-30 |
| 有效期至 | 2024-07-29 |
| 变更情况 | 变更时间：2020-06-11变更内容：1.变更注册证载明的型号规格：由“NX-8600” 变更为“KF-GS-01、KF-GS-02、KF-GS-03、KF-GS-04、KF-GS-05、KF-GS-06、KF-GS-07”。2.变更注册证载明的结构组成：由“主要由主机、袖带组成；其中主机由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池组成”变更为“KF-GS-01、KF-GS-03、KF-GS-04由外壳、气泵、电磁阀、血压PCB电路板、血糖PCB电路板、显示屏、袖带、干电池（AAA）、数据线（USB接口）（选配）组成；KF-GS-02由外壳、气泵、电磁阀、血压PCB电路板、血糖PCB电路板、显示屏、袖带、干电池（AA）组成；KF-GS-05由外壳、气泵、电磁阀、血压PCB电路板、血糖PCB电路板、显示屏、袖带、干电池（AA）、数据线（DC接口）（选配）组成； KF-GS-06、KF-GS-07由外壳、气泵、电磁阀、血压PCB电路板、血糖PCB电路板、显示屏、袖带、锂电池、数据线（USB接口）（选配）组成”。3.变更产品技术要求，变更内容详见附表1。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
