| 产品名称 | 降钙素原/C反应蛋白（PCT/CRP）二联检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 降钙素原/C反应蛋白(PCT/CRP)二联检测试剂盒(量子点免疫荧光层析法)由检测卡和SD芯片组成。检测卡由试纸条外壳和试纸条组成，试纸条由样品垫、结合垫(固定有量子点标记PCT鼠抗人单克隆抗体I、CRP鼠抗人单克隆抗体)、NC膜(检测线包被有PCT单克隆抗体II、人CRP抗原，质控线包被有兔抗鼠IgG抗体)、吸水纸和PVC底板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血、末梢血中降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒；50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在4-30℃、铝箔袋密封状态下存放时有效期为18个月；铝箔袋拆封后，在高湿条件下应立即使用，拆封后在湿度50％以上条件下保存保质期为1小时，拆封后在湿度为30％-50％条件下保存保质期为8h，拆封后在湿度30％以下保存保质期为15天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202400799 |
| 注册人名称 | 湖南人子生物医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 批准日期 | 2020-04-20 |
| 有效期至 | 2025-04-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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