| 产品名称 | 无菌粘贴手术膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由聚氨脂膜或聚乙烯膜上上涂布粘合剂及防粘纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供静脉滴注、外科手术、静脉穿刺等创面作固定、保护时一次性使用。 |
| 型号规格 | PU14182(14×35cm)、PU2030(20×30cm)、PU30401(30×40cm)、 PU30402(30×40cm)、PU30403(30×40cm)、PU30451(30×45cm)、 PU30454(30×45cm)、PU30455(30×45cm)、PU40501(40×50cm)、 PU40503(40×50cm)、PU40509(40×50cm)、PU45202(45×20cm)、 PU45451(45×45cm)、PU45453(45×45cm)、PU45454(45×45cm)、 PU45455(45×45cm)、PU45456(45×45cm)、PU45458(45×45cm)、 PU6050(60×50cm)、PE14182(14×35cm)、PE2030(20×30cm)、 PE20302(20×30cm)、PE30401(30×40cm)、PE30402(30×40cm)、PE30403(30×40cm)、PE30406(30×40cm)、PE30451(30×45cm)、 PE30452(30×45cm)、PE30454(30×45cm)、PE40503(40×50cm)、 PE45451(45×45cm)、PE45453(45×45cm)、 PE45454(45×45cm)、 PE45454B(45×45cm)、PE45456(45×45cm) PU0709(7×9cm)、PU0910(9×10cm)、PU0914(9×14cm)、 PU0915(9×15cm)、PU1010(10×10cm)、PU1012(10×12cm)、 PU1014(10×14cm)、PU1020(10×20cm)、PU1025(10×25cm)、 PU1030(10×30cm)、PU1035(10×35cm)、PU1040(10×40cm)、 PU1214(12×14cm)、PU1311(13×11cm)、PU1414(14×14cm)、 PU1425(14×25cm)、PU1428(14×28cm)、PU1513(15×13cm)、 PU1528(15×28cm)、PU2425(24×25cm)、PU2822(28×22cm)、 PU2825(28×25cm)、PU2830(28×30cm)、PU2841(28×41cm)、 PU2845(28×45cm)、PU2855(28×55cm)、PU3026(30×26cm)、 PU3030(30×30cm)、PU3245(32×45cm)、PU3525(35×25cm)、 PU3741(37×41cm)、PU4042(40×42cm)、PU4060(40×60cm)、 PU4532(45×32cm)、PU4542(45×42cm)、PU4555(45×55cm)、 PU4557(45×57cm)、PU4560(45×60cm)、PU4566(45×66cm)、 PU4845(48×45cm)、PU4860(48×60cm)、PU5585(55×85cm)、 PU5690(56×90cm)、PU6060(60×60cm)、PU6066(60×66cm)、 PU6085(60×85cm)、PU6090(60×90cm)、PU8456(84×56cm)、 PU8565(85×65cm)、PU9085(90×85cm)、PU9660(96×60cm) |
| 注册证编号 | 粤械注准20152140004 |
| 注册人名称 | 广州雅夫生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区骏丰路81号二楼202房、三楼 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区骏丰路81号二楼202房、三楼；台山市四九镇长龙工业区九路12号之一（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152140004”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品 受托生产企业：台山市弘毅医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2019-11-04 |
| 有效期至 | 2024-11-03 |
| 变更情况 | 2023-11-14: 1、生产地址由“广州市黄埔区骏丰路81号二楼202房、三楼”变更为“广州市黄埔区骏丰路81号二楼202房、三楼；台山市四九镇长龙工业区九路12号之一（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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