| 产品名称 | 一次性使用电凝切割器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品WS、LS型主要由刀头、功能管(由不锈钢接管和绝缘管组成)、冲洗阀杆、吸引阀杆、冲洗导管、吸引导管、负压吸引头、穿刺头、截流夹、电缆线、插头、三通阀等组成；WD、LD型主要由刀头、功能管(由不锈钢接管和绝缘管组成)、冲洗阀杆、吸引阀杆、冲洗导管、吸引导管、负压吸引头、穿刺头、截流夹、电缆线、插头等组成；WW、LW型主要由刀头、功能管(由不锈钢接管和绝缘管组成)、冲洗阀杆、吸引阀杆、电缆线、插头等组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固，；与负压吸引装置配合使用，具有吸除功能。 |
| 型号规格 | 型号： WS、WD、WW、LS、LD、LW； 功能管规格3*160mm、3*280mm、3*330mm、3*360mm、3*420mm、5*160mm、5*280mm、5*330mm、5*360mm、5*420mm、10*160mm、10*280mm、10*330mm、10*360mm、10*420mm； 刀头形状：长方形(R)、铲形(C)、正方形(F)、倒三角形(I)、球形(Q)、环形(A)、勺头形(S)、直角形(L)、针尖形(Z)、棱形(P)。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20182010168 |
| 注册人名称 | 江西华晨医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道1228号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科大道1228号 |
| 批准日期 | 2018-09-11 |
| 有效期至 | 2023-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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