| 产品名称 | 空心锁定螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面可经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时的骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183131791 |
| 注册人名称 | 常州奥斯迈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新区秦岭路177号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3461723号 |
| 批准日期 | 2018-08-23 |
| 有效期至 | 2023-08-22 |
| 变更情况 | 2021-05-25 1.“注册人住所：江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“注册人住所：常州市新区秦岭路177号”。2.删除部分产品型号规格，具体见型号规格变化对比表及产品技术要求变化对比表。 2022-07-12 “生产地址:江苏省常州市新区秦岭路177号”;变更为“生产地址: 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。 2022-07-25 技术要求：本次变更涉及标准升级导致的性能指标变化，详细变化内容见技术要求变化对比和说明。 2022-07-25 技术要求：本次变更涉及标准升级导致的性能指标变化，详细变化内容见技术要求变化对比和说明。 2022-07-12 “生产地址:江苏省常州市新区秦岭路177号”;变更为“生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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