| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针座、针管和护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射器配套使用，供显微外科、眼科、口腔科、整形外科手术术中冲洗创口用。 |
| 型号规格 | 冲洗针根据针管形状和针管头端形状的不同分为：ZP、ZY1、ZY2、WP、WY1、WY2；按照针管外径不同分为：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202021161 |
| 注册人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郏县龙山大道东段 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 批准日期 | 2020-07-21 |
| 有效期至 | 2025-07-20 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0375-5599116; 0375-5599189 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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