| 产品名称 | 金属接骨板（DHS、DCS板） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与DHS/DCS螺钉、DHS/DCS加压螺钉配合使用，适用于股骨颈、股骨粗隆间、股骨髁骨折加压内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183131778 |
| 注册人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号；天津市南开区罗平道9号增4号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3461312号 |
| 批准日期 | 2018-08-02 |
| 有效期至 | 2023-08-01 |
| 变更情况 | 2021-10-18 “生产地址：天津市南开区资阳路27号”变更为“生产地址：天津市南开区资阳路27号；天津市南开区罗平道9号增4号”。 2022-02-26 “注册人名称：嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司”变更为“注册人名称：嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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