| 产品名称 | 一次性注射笔 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该一次性注射笔由调节机构、笔芯架和笔帽组成，其主要部件由医用塑料所制成。适用于3.0mL(100单位/mL)笔芯装生物制剂的注射，可设置多种注射剂量(单位数),不包括含药卡式瓶(笔芯)和针头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于以卡式瓶(笔芯)形式盛装的药物的注射(注射量可调节)，在遵从医嘱的前提下，可辅助患者自行注射。 |
| 型号规格 | 3 ML |
| 注册证编号 | 甘械注准20172150024 |
| 注册人名称 | 甘肃成纪生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省天水市廿铺工业示范区 |
| 生产地址 | 天水市麦积区廿铺工业示范区 |
| 备注 | 备注：新《分类目录》的产品管理类别：Ⅱ类，分类编码：14。 |
| 批准日期 | 2018-08-15 |
| 有效期至 | 2022-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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