| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和外购附件组成。外购附件为：心电导联电缆、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头和温度探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对病人的心电(ECG)、呼吸(Resp)、无创血压(NIBP)(不适用于新生儿)、血氧饱和度(SpO2)、体温(Temp)和脉率(PR)进行监测。 |
| 型号规格 | OSEN8000、OSEN8000B、OSEN8000E |
| 注册证编号 | 粤械注准20182210484 |
| 注册人名称 | 深圳市奥生科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182210484”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备。 |
| 批准日期 | 2020-06-24 |
| 有效期至 | 2023-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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