| 产品名称 | 造口底盘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 造口底盘由水胶体粘贴盘、连接底环、保护纸/膜(剪孔刻度)组成。水胶体粘贴盘主要由符合2015《中国药典》的羧甲基纤维素钠CMC和热熔胶等混合加工制成；连接底环由符合GB/T 11115-2009 聚乙烯(PE)树脂制成；保护纸由离型纸制成，保护膜由PET膜制成。造口底盘的型号规格按照其圆形连接底环的孔径尺寸不同，划分为250、260、265、270共四种不同规格。产品非无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与两件式造口袋配套使用，用来处理造口排泄物。 |
| 型号规格 | 250、260、265、270 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660761 |
| 注册人名称 | 江苏汇锦然医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层及四层413、415、416 |
| 批准日期 | 2018-08-20 |
| 有效期至 | 2023-04-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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