| 产品名称 | 一次性使用子宫颈球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈球囊扩张导管由充盈止逆阀、Y型连接器、导管、球囊和尖端组成，其中Y型连接器、导管、球囊和尖端由符合YY/T 0031-2008的硅胶制成，充盈止逆阀由符合GB/T12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。按照导管直径和球囊标准充盈体积，型号规格为6.0mm(18Fr) 80ml。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张 |
| 型号规格 | 6.0mm(18Fr) 80ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20182120945 |
| 注册人名称 | 常州苏川医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 批准日期 | 2018-05-29 |
| 有效期至 | 2023-05-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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