| 产品名称 | 交互式神经肌肉刺激治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 交互式神经肌肉刺激治疗仪由电脑/触摸屏、工控机、脉冲刺激电路、采集放大电路、肌电探头、压力探头、表皮自粘电极和切换继电器组成。肌电探头采用ABS 737材料组成；压力探头本体材料为PVC-MD，气囊材料为PVC-MF |
| 适用范围/预期用途 | 用于因盆底神经肌肉松弛引起的尿失禁的检查、预防锻炼和治疗 |
| 型号规格 | INS1000-A4INS1000-A2INS1000-B4INS1000-B2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182260739 |
| 注册人名称 | 江苏赛达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市云阳街道横塘工业园区丹金路668号一层 |
| 生产地址 | 丹阳市云阳街道横塘工业园区丹金路668号一层 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2260575号(补-2017-008)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130006号。 |
| 批准日期 | 2018-04-10 |
| 有效期至 | 2023-04-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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