| 产品名称 | 腔道用医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腔道用医用耦合剂由三氯生(三氯羟基二苯醚)、甘油(丙三醇)、丙二醇、三乙醇胺、卡波姆、纯化水组成。本品由塑料软管或塑料瓶包装。按装量的不同分为12个包装规格。本产品经60Co-γ射线辐射灭菌，产品应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 涂布于腔内超声探头头端，供提高腔内粘膜与探头的超声耦合用 |
| 型号规格 | 10g、12g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g |
| 注册证编号 | 苏械注准20182230519 |
| 注册人名称 | 南京天朗制药有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市溧水区经济开发区南区（永阳镇） |
| 生产地址 | 南京市溧水区经济开发区南区（永阳镇）水保路8号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160040号。 |
| 批准日期 | 2018-03-09 |
| 有效期至 | 2023-03-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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