| 产品名称 | 一次性内镜取物袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性内镜取物袋主要由外套管、手柄和袋体(含支撑圈)组成。一次性内镜取物袋袋体展开后，袋口成椭圆形，按照袋体口径的长轴作为规格分类的依据，有40、60、80、100、130几种规格，分别长轴尺寸为42mm、62mm、82mm、102mm、132mm。支撑圈材料为镍钛记忆合金，外套管、手柄、活动杆的材料为ABS，袋体的材料为TPU(热可塑性聚氨酯)薄膜，产品应无菌。一次性内镜取物袋采用吸塑盒加透吸纸包装形式，以无菌的方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | AER40、AER60、AER80、AER100、AER130 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182220300 |
| 注册人名称 | 苏州澳力欣精密技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路253号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区前桥路253号2号楼一层 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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