| 产品名称 | 胱抑素C检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由检测卡、稀释液及说明书三部分组成，具体信息见附件“表1产品组成成分信息”。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆及全血中胱抑素C(CysC)的含量。 |
| 型号规格 | 1次测试/袋、25次测试/盒、50次测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应保存在2-30℃，稀释液应保存于2-8℃。未开封时，有效期18个月。铝箔袋开封后应即开即用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400294 |
| 注册人名称 | 江苏扬新生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心内） |
| 生产地址 | 张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证：苏食药监械生产许20170126号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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