| 产品名称 | 一次性使用颅内手术牵开器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用颅内手术牵开器的基本型式根据牵扩器的长轴长、短轴长及高度的不同可分为12种型号。一次性使用颅内手术牵开器由导向器、牵扩器、连接锁组成。牵开器采用医用PC材料：符合YY/T 0806-2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料标准要求。一次性使用颅内手术牵开器采用环氧乙烷灭菌方式，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用颅内手术牵开器为脑部手术中提供一个工作通道，为操作者提供一个清晰的双目视线效果，该产品与神经外科拉钩配套，供轴内以及脑室损伤、脑部肿瘤、颅内血肿、颅内内窥镜手术用。 |
| 型号规格 | SPQKQ120830、SPQKQ171130、SPQKQ211530、SPQKQ282030、SPQKQ120850、 SPQKQ171150、 SPQKQ211550、 SPQKQ282050 、SPQKQ120870、 SPQKQ171170、 SPQKQ211570、 SPQKQ282070 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182010644 |
| 注册人名称 | 苏州希普生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市玉山镇祖冲之南路1666号清华科技园1号楼二楼 |
| 生产地址 | 昆山市玉山镇祖冲之南路1666号清华科技园1号楼二楼（203、219、221、223、226室） |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170046号。 |
| 批准日期 | 2018-03-26 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
