| 产品名称 | 聚乙二醇液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚乙二醇液体敷料和铝塑管组成，聚乙二醇液体敷料由 20%医用聚乙二醇 400 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于疤痕皮肤创面覆盖、润滑、保湿、防干裂。 |
| 型号规格 | 5g/支、8g/支、10g/支、20g/支、30g/支、40g/支 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140773 |
| 注册人名称 | 新乡市华信药业有限公司 |
| 注册人住所 | 新乡经济开发区青龙路西段513号 |
| 生产地址 | 新乡经济开发区青龙路西段513号 |
| 备注 | 原注册证编号: 豫械注准 20142640155 |
| 批准日期 | 2019-08-22 |
| 有效期至 | 2024-08-21 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0373-5596211; 15893820999;13937389562 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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