| 产品名称 | 医用一次性手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性手术衣由袖长、衣身、袖口组成，由纺粘熔喷复合无纺布(SMS无纺布)加工制成，其中袖口采用低弹丝缝合克夫制成，加固片采用覆膜无纺布制成，无纺布、覆膜无纺布符合材料符合FZ/T64004-1993；按照性能要求分标准性能和高性能,共分为94个规格；产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医护人员手术防护用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182640263 |
| 注册人名称 | 苏州艾兴无纺布制品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区高铁新城南天成路78号融瑞大厦1801号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区渭塘镇通成路168-A号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014年第2640280号(更2014-130)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030136号。 |
| 批准日期 | 2019-10-31 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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