| 产品名称 | 一次性使用中性电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用中性电极由隔离纸、导电胶、铝箔、基衬(泡棉或无纺布)和电极导线插头夹具五部分组成，按照使用人群(成人型/儿童型)、电极板数量(单极/双极)及形状(方型/椭圆型)、是否带导线分为二十种。BV201M、BV201E、BV201R0表示单极中性电极；BV202M、BV202E、BV202R0表示双极中性电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接人体和高频手术器，提供低电流密度的高频电流回路。 |
| 型号规格 | BV201M-A、BV201M-C、BV201E-A、BV201RO、BV202M-A、BV202M-C、BV202E-A、BV202R0、BV201M-AH、BV201M-CH、BV201M-AR、BV201M-CR、BV201E-AH、BV201E-AR、BV202M-AH、BV202M-AR、BV202M-CH、BV202M-CR、BV202E-AH、BV202E-AR |
| 注册证编号 | 苏械注准20182250631 |
| 注册人名称 | 泰州市博威医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市姜堰区沈高镇沈高村 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市姜堰区沈高镇沈高村 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2250724号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080056号。 |
| 批准日期 | 2018-06-12 |
| 有效期至 | 2023-03-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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