| 产品名称 | 一次性使用埋线包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用埋线包由一次性使用埋线针、一次性使用医用橡胶检查手套组成，选配：纱布叠片、塑料镊子、碘伏棉球、敷贴、托盘、包布。埋线包的埋线针针管、衬芯采用制造医疗器械用06Cr19Ni10奥氏体不锈钢制成，针座、衬芯座、保护套采用GB15593-1995输血(液)器具用聚乙烯塑料制成；一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成；纱布叠片采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂纱布制成。一次性使用埋线包经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供人体穴位埋线用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182150768 |
| 注册人名称 | 江苏华宏医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040066号。 |
| 批准日期 | 2018-04-18 |
| 有效期至 | 2023-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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