| 产品名称 | 一次性使用器官外套袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用器官外套袋由袋体组成，可选配扎带。器官外套袋按袋底的形状可分为圆底型、平底型、长型和方型。其中圆底型和平底型可分为大号、中号、小号三种规格。袋体采用软聚氯乙烯塑料薄膜或聚乙烯(PE)塑料膜制成。扎带采用软聚氯乙烯塑料导管或普通织物扎带制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术中临时存放人体器官组织用。 |
| 型号规格 | 圆底型(大号、中号、小号)、平底型(大号、中号、小号)、长形、方形 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182660238 |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010669号。 |
| 批准日期 | 2018-01-22 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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